Hoe behaal je een NEN 7510 certificering in 2026?

Een NEN 7510-certificering behaal je door een informatiebeveiligingsmanagementsysteem (ISMS) op te zetten dat voldoet aan de NEN 7510-norm, gevolgd door een externe audit die wordt uitgevoerd door een geaccrediteerde certificeringsinstantie. Het traject omvat een gap-analyse, het implementeren van beheersmaatregelen en een formele beoordeling in twee fasen. In dit artikel beantwoorden we de meest gestelde vragen over het certificeringstraject in 2026.

Welke organisaties zijn verplicht NEN 7510 gecertificeerd te zijn?

NEN 7510 is verplicht voor organisaties die persoonsgegevens verwerken in de Nederlandse gezondheidszorg. Denk aan ziekenhuizen, huisartsenpraktijken, apotheken, ggz-instellingen en zorgverzekeraars. Leveranciers die systemen of diensten leveren aan zorginstellingen vallen ook onder de reikwijdte van de norm, zeker wanneer zij toegang hebben tot patiëntgegevens.

Buiten de zorg is NEN 7510 niet wettelijk verplicht, maar steeds meer opdrachtgevers in de (semi-)publieke sector stellen certificering als contractuele eis. Organisaties die werken voor de Rijksoverheid met risico’s voor de nationale veiligheid moeten bovendien voldoen aan de Algemene Beveiligingseisen voor Rijksoverheidsopdrachten (ABRO), die per 1 januari 2026 van kracht zijn geworden en binnen de hele Rijksoverheid uniforme beveiligingseisen stellen.

Wat zijn de belangrijkste eisen van NEN 7510?

NEN 7510 vereist dat een organisatie een volledig gedocumenteerd ISMS inricht, risicomanagement structureel uitvoert en passende technische en organisatorische maatregelen implementeert om de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van zorginformatie te waarborgen. De norm is inhoudelijk nauw verwant aan ISO 27001, maar bevat aanvullende beheersmaatregelen specifiek voor de gezondheidszorg.

De belangrijkste eisen zijn onder meer:

• Informatiebeveiligingsbeleid: Een vastgesteld en gecommuniceerd beleid dat aansluit bij de organisatiestrategie
• Risicobeoordeling en risicobehandeling: Een gedocumenteerde aanpak voor het identificeren en mitigeren van informatiebeveiligingsrisico’s
• Toegangsbeheer: Strikte controle over wie toegang heeft tot welke patiëntgegevens
• Incidentbeheer: Procedures voor het detecteren, rapporteren en afhandelen van beveiligingsincidenten
• Continuïteitsmanagement: Maatregelen om de beschikbaarheid van zorginformatie te garanderen bij verstoringen
• Leveranciersbeheer: Contractuele en operationele beheersing van derde partijen met toegang tot systemen of gegevens

Hoe lang duurt een NEN 7510 certificeringstraject?

Een NEN 7510 certificeringstraject duurt gemiddeld zes tot twaalf maanden, afhankelijk van de volwassenheid van de bestaande informatiebeveiliging binnen de organisatie. Organisaties die al werken met een gestructureerd beveiligingsbeleid of een ISO 27001-basis hebben, kunnen het traject aanzienlijk verkorten.

Het traject verloopt globaal in de volgende fasen:

1. Gap-analyse: Bepaal waar de organisatie staat ten opzichte van de NEN 7510-eisen
2. Implementatie: Stel beleid, procedures en technische maatregelen op en voer deze in
3. Interne audit: Toets of het ISMS werkt zoals bedoeld en documenteer bevindingen
4. Directiebeoordeling: Bespreek de bevindingen op managementniveau en stel verbeteracties vast
5. Fase 1 audit (documentatiebeoordeling): De externe auditor beoordeelt het ISMS op papier
6. Fase 2 audit (implementatiebeoordeling): De auditor toetst of de maatregelen daadwerkelijk worden uitgevoerd
7. Certificaatverlening: Bij een positief oordeel ontvangt de organisatie het NEN 7510-certificaat

Wat kost een NEN 7510 certificering?

De kosten van een NEN 7510 certificering variëren sterk en zijn afhankelijk van de organisatieomvang, de huidige beveiligingsvolwassenheid en de keuze voor externe ondersteuning. Reken voor de externe auditkosten alleen al op een bedrag tussen de vijf- en vijftienduizend euro voor een middelgrote organisatie.

Naast de auditkosten zijn er interne en externe implementatiekosten. Als de organisatie geen eigen beveiligingsexpertise in huis heeft, zijn de kosten voor begeleiding door een externe adviseur of een virtual CISO een significante maar waardevolle investering. Vergeet ook de jaarlijkse surveillance-audits niet: een certificaat heeft een geldigheidsduur van drie jaar, maar vereist tussentijdse controles om geldig te blijven.

Wat is het verschil tussen NEN 7510 en ISO 27001?

NEN 7510 is een sectorspecifieke uitbreiding op ISO 27001, specifiek ontwikkeld voor de Nederlandse gezondheidszorg. ISO 27001 biedt een generiek raamwerk voor informatiebeveiliging dat toepasbaar is in elke sector. NEN 7510 neemt de structuur van ISO 27001 over, maar voegt aanvullende beheersmaatregelen toe die gericht zijn op de bescherming van patiëntgegevens en zorgprocessen.

Praktisch betekent dit dat een organisatie die al ISO 27001 gecertificeerd is, een relatief kleine stap hoeft te zetten richting NEN 7510. De aanvullende eisen richten zich op onderwerpen als mobiele apparaten in de zorg, toegang tot medische dossiers en de continuïteit van zorgverlening. Voor organisaties buiten de zorg die toch informatiebeveiliging willen aantonen, is ISO 27001 doorgaans de juiste keuze. Meer over de NEN 7510 norm en wat die voor jouw organisatie betekent, lees je op onze informatiepagina.

Hoe verloopt de NEN 7510 audit?

Een NEN 7510 audit verloopt in twee fasen. In fase 1 beoordeelt de auditor de documentatie: het ISMS, het beleid, de risicobeoordelingen en de interne auditresultaten. In fase 2 wordt getoetst of de beschreven maatregelen in de praktijk ook daadwerkelijk worden uitgevoerd, door interviews, observaties en steekproeven.

Tijdens de audit let de auditor op de aantoonbaarheid van maatregelen. Het is niet voldoende om beleid te hebben opgesteld; medewerkers moeten weten wat het inhoudt en ernaar handelen. Afwijkingen worden geclassificeerd als majeure of mineure non-conformiteiten. Een majeure afwijking blokkeert certificaatverlening totdat deze is opgelost. Mineure afwijkingen moeten binnen een afgesproken termijn worden gecorrigeerd, maar vormen geen directe blokkade.

Welke veelgemaakte fouten vertragen een NEN 7510 certificering?

De meest voorkomende fouten die een NEN 7510 certificering vertragen, zijn onvoldoende documentatie, een te smalle scope en het ontbreken van aantoonbaar management commitment. Veel organisaties onderschatten hoeveel bewijs de auditor verwacht en beginnen pas laat met het vastleggen van processen en beslissingen.

Andere veelgemaakte fouten zijn:

• Geen interne audit uitgevoerd: De interne audit is een verplicht onderdeel van het ISMS en mag niet worden overgeslagen
• Directiebeoordeling ontbreekt: Zonder gedocumenteerde managementbeoordeling is het ISMS formeel onvolledig
• Risicobeoordeling te oppervlakkig: Een generieke risicolijst zonder organisatiespecifieke context voldoet niet
• Leveranciers niet meegenomen: Derde partijen met toegang tot systemen of gegevens moeten aantoonbaar worden beheerst
• Te late start met bewustwording: Medewerkers moeten het beleid kennen en begrijpen voordat de auditor arriveert

Hoe Hofsecure helpt met NEN 7510 certificering

Wij begeleiden organisaties van de eerste gap-analyse tot en met een succesvolle certificeringsaudit. Ons team combineert diepgaande kennis van de NEN 7510-norm met praktische ervaring in sectoren als de zorg, online retail en maakindustrie. Zo zorgen we dat het certificeringstraject efficiënt verloopt en aansluit bij jouw operationele realiteit.

Wat wij bieden:

• Een grondige gap-analyse om de huidige stand van zaken in kaart te brengen
• Begeleiding bij het opzetten en documenteren van het ISMS
• Uitvoering van interne audits en voorbereiding op de externe audit
• CISO as a Service voor organisaties zonder eigen beveiligingsexpertise in huis
• Ondersteuning bij aanvullende compliance-eisen zoals ABRO of ISO 27001

Wil je weten waar jouw organisatie staat en wat er nodig is om NEN 7510 gecertificeerd te worden? Neem contact op en we bespreken vrijblijvend de mogelijkheden.